1、阴凉库的温度为()
A.0℃
B.2-10℃
C.20℃
D.0-30℃
本题答案：
C
2、《药物生产质量管理规范》简称()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
本题答案：
C
3、宏观的药事管理是指()
A.药品监督管理
B.人员管理
C.财务管理
D.物资管理
本题答案：
A
4、中药二级保护品种申请延长保护期，时间为()
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
本题答案：
C
5、我国药品监督管理的行政主体是()
A.国务院药品监督管理部门
B.药品检验机构
C.药品研究部门
D.工商部门
本题答案：
A
6、国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商局
D.国家发改委
本题答案：
D
7、冷库的温度为()
A.0℃
B.2-10℃
C.20℃
D.0-30℃
本题答案：
B
8、建立基本医疗卫生制度的目标是()
A.建立国家基本药物制度
B.保证药品的安全有效
C.人人享有基本医疗卫生服务
D.增强医药经济的竞争力
本题答案：
C
9、新药的监测期不得超过()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
本题答案：
D
10、药品广告批准文号的有效期为()
A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
本题答案：
A
11、GMP认证主体是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
本题答案：
B
12、全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.药品审评中心
D.药品检验机构
本题答案：
A
13、野生药材物种分级保护实行()
A.三级管理
B.四级管理
C.五级管理
D.六级管理
本题答案：
A
14、国家基本药物的全国零售指导价格由谁制定()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商局
D.国家发改委
本题答案：
D
15、医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制()
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
本题答案：
B
16、药品经营企业必须执行()
A.GMP
B.GLP
C.GCP
D.GSP
本题答案：
D
17、GMP认证主体是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级以上食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督局
D.县级食品药品监督局
本题答案：
B
18、我国药品一级召回应在多少时间内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级FDA备案()
A.1天内
B.2天内
C.3天内
D.4天内
本题答案：
A
19、关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是()
A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明
B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明
C.实行双人双锁管理
D.设置储存专库
本题答案：
B
20、企业对首营企业应进行哪些方面的审核()
A.资格
B.价格
C.质量保证能力
D.规模
本题答案：
AC
21、下列哪些药品不得委托生产()
A.中药饮片
B.疫苗
C.血液制品
D.抗生素
本题答案：
BC
22、药品管理法的对象范围是()
A.药品研制者
B.药品生产、经营者
C.药品使用者
D.药品监督管理的责任者
本题答案：
ABCD
23、药品是指用于下列哪些方面的物质()
A.预防
B.治疗
C.诊断
D.保健
本题答案：
ABC
24、申请中药一级保护品种应具备的条件是()
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.对特定疾病有显著疗效的
本题答案：
ABC
25、申请中药二级保护品种应具备的条件是()
A.符合一级保护的品种
B.已经解除一级保护的品种
C.对特定疾病有显著疗效的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
本题答案：
ABCD
26、国家食品药品监督管理局的职责包括()
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C.负责药品行政监督和技术监督
D.负责药品注册和监督管理
27、属于“特药”管理的药品有()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
28、应建立双人核对制度的药品是()
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
29、药品管理法的对象范围是()
A.药品研制者
B.药品生产、经营者
C.药品使用者
D.药品监督管理的责任者
30、中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮制。()
A.正确
B.错误
31、处方药和甲类非处方药均须由持有药品经营许可证的销售机构才能调配、销售给患者。()
A.正确
B.错误
32、企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。()
A.正确
B.错误
33、《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。()
A.正确
B.错误
34、依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。()
A.正确
B.错误
35、GSP规定，中药饮片应有零货称取专库/区。()
A.正确
B.错误
36、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。()
A.正确
B.错误
37、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。()
A.正确
B.错误
38、GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()
A.正确
B.错误
39、中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。()
A.正确
B.错误
