南开大学药学专业《主干课3-药物分析学》作业及答案1
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1、《中国药典》(2015年版)氧氟沙星中“有关物质”检查采用的方法是()。
A.紫外分光光度法
B.薄层色谱法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
本题答案：
C
C
2、GSP的全称是()。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
本题答案：
D
D
3、下列药物中，可显Rimini反应的是()。
A.盐酸多巴胺
B.氧烯洛尔
C.重酒石酸间羟胺
D.对氨基苯甲酸
本题答案：
C
C
4、二氢吡啶类药物遇光极不稳定，因此各国药典规定在()条件下进行有关物质检查。
A.密闭
B.避光
C.遮光
D.密封
本题答案：
B
B
5、四环素类抗生素在()条件下发生差向异构化。
A.pH 1～2
B.pH 2～6
C.pH 6～8
D.pH 10
本题答案：
B
B
6、药物质量控制的核心内容是()。
A.药物的有效性和均一性
B.药物的有效性和安全性
C.药物的有效性和稳定性
D.药物的稳定性和均一性
本题答案：
B
B
7、药品标准中鉴别试验的目的在于()。
A.检查已知药物的纯度
B.验证已知药物与名称的一致性
C.确定已知药物的含量
D.确证未知药物的结构
本题答案：
B
B
8、《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》，英文简称为Chinese Pharmacopoeia，英文缩写为()。
A.CFDA
B.ChP
C.BP
D.USP
本题答案：
B
B
9、现行《中国药典》规定，用红外光谱法进行药品的鉴别试验时，采用()。
A.标准图谱对照法
B.标准制剂对照法
C.对照品比较法
D.吸收系数比较法
本题答案：
A
A
10、关于药品的企业标准，下列说法正确的是()。
A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制
B.企业标准一般属于高级别的法定标准
C.企业标准一般属于低级别的法定标准
D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用
本题答案：
A
A
11、《中国药典》(2015年版)的构成是()。
A.凡例
B.正文
C.通则
D.附录
本题答案：
ABC
ABC
12、关于药品的特殊性，体现在()。
A.具有与人的生命相关性
B.不合格的药品不能使用，具有严格的质量要求性
C.不得高定价，具有社会公共福利性
D.临近有效期或者过了有效期一个月的药品也可以使用
本题答案：
ABC
ABC
13、ChP2015中采用GC法测定残留溶剂，可采用的测定方法有()。
A.毛细管柱顶空进样等温法
B.毛细管柱顶空进样程序升温法
C.溶液直接进样法
D.填充柱顶空进样程序升温法
本题答案：
ABC
ABC
14、关于《中国药典》(2015年版)凡例中规定的内容，以下说法正确的是()。
A.乙醇未指明浓度时，指95%(ml/ml)的乙醇
B.试验温度未注明，指在室温下进行
C.试验用水，除另有规定外，均指纯化水
D.称取2g，指称取重量应在1.8g～2.2g之间
本题答案：
ABC
ABC
15、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有()。
A.重氮化——偶合反应
B.水解产物反应
C.氧化反应
D.磺化反应
本题答案：
AB
AB
16、硫色素荧光反应为维生素B1的专属性反应，ChP2015采用此法来测定维生素B1原料药的含量。()
A.正确
B.错误
本题答案：
B
B
17、检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。()
A.正确
B.错误
本题答案：
B
B
18、药物的有效性和安全性一直都是药物质量控制的核心内容。()
A.正确
B.错误
本题答案：
A
A
19、申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确
B.错误
本题答案：
A
A
20、USP-NF是《欧洲药典》的缩写。()
A.正确
B.错误
本题答案：
B
B
21、列入国家药品标准的药品名称为___，该名称不得作为___使用。
本题答案：
药品通用名称、药品商标
药品通用名称、药品商标
22、药品的特殊性主要表现为___、___、___。
本题答案：
与人的生命相关性、严格的质量要求性、社会公共福利性
与人的生命相关性、严格的质量要求性、社会公共福利性
23、药品标准的内涵包括___、___、___三个方面。
本题答案：
真伪鉴别、纯度检查、品质要求
真伪鉴别、纯度检查、品质要求
24、化学原料药的含量测定方法首选___。
本题答案：
容量分析法
容量分析法
25、国家药品标准由___与___及其引用的___共同构成。
本题答案：
凡例、正文、通则
凡例、正文、通则
26、ChP2015用溴量法测定盐酸去氧肾上腺素(C9H13NO2·HCl，M=203.67)的含量时，溴滴定液的摩尔浓度为0.05mol/L(以Br2为单元)，化学反应式如下：C9H13NO2+3Br2→3 C9H10Br3NO2+3HBr求该反应的滴定度(T)?
27、《中国药典》(2015年版)正文的内容有哪些?
28、简述古蔡氏法检查药物中微量砷盐的原理。
29、《中国药典》(2015年版)规定，肾上腺素原料药需要检查什么特殊杂质?如何检查?
30、简述药品标准制定中，鉴别试验选择的原则有哪些?
31、鉴别(名词解释)
32、比旋度(名词解释)
33、凡例(名词解释)
34、标准物质(名词解释)